Frequently Asked Questions hs cTnT
Jaké výhody přináší stanovení srdečního troponinu T soupravou
Elecsys® Troponin T hs?
Stanovení srdečního troponinu T soupravou Elecsys® Troponin T hs vyhovuje požadavku mezinárodních kardiologických a klinicko-biochemických společností pro přesnost stanovení troponinů s £10 %. Vysoce senzitivní stanovení srdečního troponinu T poskytuje dostatečně přesné měření i jeho nízkých koncentrací. hs cTnT poprvé poskytlo představu
o hodnotách cTnT u zdravých jedinců. Dřívější analytické systémy nebyly schopné detekovat tak nízké koncentrace srdečních troponinů.
Jaký je potřebný objem vzorku?
Na jedno měření je spotřebováno 50 μL vzorku.
Jaký typ vzorku lze analyzovat a jaká je stabilita?
Stejná, jako u předchozí generace metody. Vhodným materiálem je sérum odebrané standardní odběrovou soupravou nebo se separačním gelem, K2-EDTA, K3-EDTA, Li-heparin a Na-heparin plazma. Vzorky jsou stabilní 24 hodin při 2-8 °C, 12 měsíců při -20 °C.
Je možné souběžné testování Troponinu T soupravou IV. generace a hs ?
Ano. Na palubě analyzátoru může být souběžně použito obou metod. Je však velmi důležité, aby klinická pracoviště byla správně informována o použitém typu stanovení a příslušných cut-off hodnotách.
Jaký je doporučovaný postup laboratoře pro přechod od Troponinu T IV. generace na hs?
- provádět souběžné stanovení cca 70 pacientských vzorků přičemž klinikům budou i nadále vydávány pouze hodnoty naměřené soupravou IV. generace. Seznamit se s novou metodou, vyhodnotit výsledky souběžného testování.
- stanovit datum přechodu (např. 1.8 nebo 1.9. atp.) Vašeho pracoviště na novou metodu Elecsys Troponin T hs a nové cut-off hodnoty.
- ubezpečit se, kolik souprav IV. generace budete k Vámi stanovenému datu ještě požadovat a oznamit dodavateli svůj požadavek
- písemně informovat klinická pracoviště o datu přechodu na vysoce citlivou metodu Elecsys Troponin T hs a nové cut-off hodnoty, zorganizovat setkání s kliniky atp.
- po uskutečnění přechodu zlikvidovat zbytky souprav IV. generace, aby nedošlo k jejich použití spolu s novými cut-off hodnotami.
Jaká je doba měření? Je možné stanovení v režimu STAT?
Doba měření je určena typem soupravy a analyzátoru. Metoda STAT na analyzátorech Elecsys a Cobas e411 poskytne výsledek již za 9 minut, ostatní za 18 minut.
Jaká je nová hodnota cut-off soupravy Elecsys® Troponin T hs?
Nový diagnostický rozhodovací limit (decision limit, cut-off), platný pro soupravy Troponin T hs pro detekci poškození myokardu (jakékoli etiologie), je 0,014 µg/L, nebo lépe 14 ng/L. Hodnoty nižší než 14 ng/L znamenají, že poškození myokardu je velmi málo pravděpodobné. Hladina
14 ng/L je 99. percentilem referenčního souboru zdravé populace změřeným s CVanal £10 %.
Jaká je mez detekce této soupravy?
Mez detekce (limit of detection, LOD) jsou 3 ng/L.
Jaký je rozsah měření soupravy Elecsys® Troponin T hs?
Rozsah měření je 3 – 10 000 ng/L.
Jaká je cena stanovení hs cTnT?
Cena stanovení je stejná jako při vyšetření cTnT soupravou IV. generace.
Jaká je úhrada stanovení hs cTnT ze strany zdravotních pojišťoven?
Úhrada je stejná jako pro stanovení cTnT IV. generace nebo cTnI, tedy 981 bodů.
Je klinický význam stanovení hs cTnT odlišný od stanovení cTnT IV. generace nebo cTnI?
Stanovení hs cTnT má stejné klinické využití jako stanovení cTnT IV. generace nebo cTnI. Zdrojem srdečních troponinů (cTn) je vždy odumřelá buňka srdečního svalu, kardiomyocyt. cTn jsou absolutně kardiospecifické. Zvýšená hladina srdečních troponinů je nespecifickým ukazatelem nekrózy srdečního svalu v tom smyslu, že neodhalí příčinu nekrózy kardiomyocytů. Příčiny nekrózy jsou četné: aterotrombotický uzávěr věnčité tepny, který vyústí do infarktu myokardu, plicní embolie s přetížením pravé komory srdeční, zánětlivé poškození srdečního svalu (myokarditidy), poškození navozené kardiotoxicky působícími léky nebo jedy, revmatická onemocnění, kontuze hrudníku např. při dopravních nehodách, silný akutní stres, popáleniny, kardiomyopatie, srdeční selhání, a mnoho dalších.
Co se změní pro kliniky změnou stanovení cTnT IV. generace, na které jsou zvyklí, za stanovení hs cTnT?
Vyšetření hs cTnT poskytuje s vyhovující přesností stanovení srdečního troponinu T v oblasti velmi nízkých koncentrací. Důsledkem pro kliniky bude častější výskyt pacientů s hladinami
nad cut-off pro poškození myokardu. Průvodním jevem vyšší klinické senzitivity hs metod bude méně zřetelná klinická symptomatologie a zároveň časnější diagnostika poškození myokardu, než tomu bylo doposud. Snížení koncentrace pro cut-off se u nemocných s klinickou symptomatologií nestabilní anginy pectoris projeví vzestupem výskytu NSTEMI (akutní infarkt myokardu bez elevace úseku S-T na EKG).
Zavedení dalších hs metod do rutinní praxe si zřejmě v brzké budoucnosti vynutí přehodnocení dosavadní definice akutního infarktu myokardu a přinese doporučení k sériovému (opakovanému) stanovování hs cTn se sledováním trendu naměřených hodnot.
Klinici budou postaveni před otázku, jak pacienty s chudou symptomatologií léčit a sledovat.
O kolik více pacientů bude mít hodnoty hs cTnT nad cut-off ve srovnání s pacienty, kterým byl měřen cTnT IV. generace?
Tento údaj není k dispozici. První zkušenosti z České republiky říkají, že půjde o minimálně 20% nárůst pacientů.
Co znamená, že pomocí měření hs cTnT se poškození myokardu bude diagnostikovat časněji?
Hladina cTnT (cTnI) měřená „klasickými“ metodami dosahuje hodnot nad cut-off příslušné metody za 2 – 4 hodiny od nástupu potíží nemocných. Detekce nízkých koncentrací cTn pomocí vysoce citlivých metod povede k dosažení cut-off pro poškození myokardu do 30 – 60 minut
od výskytu potíží pacientů a v diagnostice akutního infarktu myokardu tak zřejmě vytlačí dosud používaný (byť obsoletní) marker – myoglobin.
Kdy dosahuje hladina hs cTnT peaku u akutního infarktu myokardu?
Podle dosavadních klinických zkušeností je to v prvních 24 hodinách od výskytu příznaků, samozřejmě u pacientů, kterým se dostalo náležité lékařské péče. Bližší údaj nelze uvést.
Má souprava Elecsys® Troponin T hs dvě cut-off hodnoty – jednu pro infarkt myokardu a jednu pro menší poškození myokardu?
Ne. Platí jedna cut-off 14 ng/L.
Jaký je rozdíl mezi klinickým významem CK-MB, cTn a hs cTn?
CK-MB je diagnostickým markerem velkých akutních aterotrombotických poškození myokardu, pro který je používáno označení STEMI (akutní infarkt myokardu s elevacemi úseku S-T
na křivce EKG).
Zavedení cTn vedlo k diagnostice i menších poškození srdeční stěny, NSTEMI (akutní infarkt myokardu bez elevace úseku S-T na křivce EKG) a našlo využití v diagnostickém algoritmu akutních malých neaterotrombogenních poškození myokardu (popáleniny, sepse, stres, kardiotoxické účinky léků, atd. ).
Vysoce citlivé metody stanovení cTn povedou k detekci rozsahem ještě menších myokardiálních poškození, k detekci ne-ložiskových, difúzních změn a dále k detekci chronického poškození myokardu při jiném základním onemocnění (např. dialyzovaní pacienti v konečném stádiu selhání ledvin, pacienti s jaterní cirhózou). Významná bude i prognostická hodnota hs cTn, která se jistě využije k predikci rizika kardiovaskulárních příhod a úmrtí
např. u pacientů s chronickým srdečním selháním.
Je možné hs cTnT využít i pro diagnostiku extenze akutního infarktu myokardu nebo reinfarktu, což je zatím doména stanovení CK-MB?
Ano. Odborníci doporučují dvě stanovení hs cTnT. První při příznacích extenze/reinfarktu
a druhé za 3-6 hodin. Extenze/reinfarkt je potvrzený, pokud rozdíl těchto hodnot je větší
než 20 % a zároveň druhá hodnota hs cTnT je nad cut-off.
Jaký prognostický význam může mít zavedení hs cTnT?
Již dosavadní klinické zkušenosti ukazují, že kromě ohromného potenciálu diagnostického bude mít hs cTnT i velký význam prognostický. Publikované práce se zabývají např. vztahem mezi vstupní hodnotou hs cTnT při prvním vyšetření pacientů s akutními kardiálními potížemi a jejich osudem v krátkodobém (měsíce) horizontu. S rostoucí vstupní hodnotou roste i riziko kardiovaskulárních příhod a úmrtí.
Velký prognostický význam je přisuzován měření hs cTnT při sledování pacientů s chronickým srdečním selháním. Výrazně vyšší hladiny (byť bez akutní ischemické symptomatologie) znamenají jednoznačně špatnou prognózu.
Jaké procento pacientů s konečným selháním ledvin (ESRD), kteří jsou dialyzovaní, má hodnotu hs cTnT nad cut-off?
Podle klinických pozorování jde asi o 95 % pacientů. Je to podstatně více, než u pacientů, kterým je měřen cTnT IV. generace nebo cTnI. Ukazuje se, že hs cTnT zachytí již malá a chronická poškození srdečního svalu, než tomu bylo při stanovení cTnT IV. generace.