hemo FEC® - Návod pro lékaře

Test na zjišťování okultního krvácení ve stolici - Screening karcinomu tlustého střeva a konečníku.

IN VITRO DIAGNOSTIKUM

Obsah balení:

• 50 obálek určených pacientovi, každá obsahuje 3 reakční kartičky a 6 špachtliček na odběr stolice
• 1 lahvička s detekčním činidlem k vyhodnocení reakčních kartiček v ordinaci lékaře nebo v laboratoři

Provedení testu:

1. Pacient obdrží obálku se 3 reakčními kartičkami. Lékař vysvětlí pacientovi účel testu a poskytne potřebné rady a poučení o provedení testu (viz: "pokyny pro pacienta").
2. Pacient nanese na reakční kartičky vzorky stolice odebrané při třech po sobě jsoucích vyprázdněních.
3. Hned po nanesení vzorku na třetí kartičku pacient osobně doručí nebo zašle všechny tři kartičky v obálce lékaři.
4. Lékař otevře zadní stranu obálky a kápne 2 kapky detekčního činidla na každý vzorek, to znamená 4 kapky na každou kartičku.
5. Jakékoli modré zbarvení, které se objeví do 30 sekund, je třeba považovat za pozitivní výsledek. I nestejnoměrné slabě modré zbarvení jediného ze šesti vzorků představuje pozitivní reakci, kterou je třeba ověřit dalšími zkouškami. Odečtení testu proveďte nejpozději do 30 sekund, protože slabé zbarvení po uplynutí této doby rychle mizí.

negativní: žádné zbarvení

pozitivní: jakékoliv modré zbarvení do 30 sekund

Upozornění: Detekční činidlo se musí aplikovat pouze na zcela suchý vzorek stolice. Proto doporučujeme provádět vyhodnocení testu až druhý den po odběru vzorku. Ve vzorcích čerstvé, ještě vlhké stolice zbarvení nevznikne vůbec nebo vznikne pouze velmi slabé zbarvení. Reakci neprovádějte na přímém slunečním světle nebo u otevřeného okna (sluneční záření nebo ultrafialové paprsky mohou vyvolat vznik falešně pozitivního, modrozeleného zbarvení suché reakční plochy v okolí vzorku).

Princip testu: Reakční plocha kartičky je napuštěna indikátorem, chromatograficky purifikovanou frakcí pryskyřice guajakolu, detekční činidlo tvoří alkoholický roztok peroxidu vodíku. Hemoglobin po reakci s peroxidem vodíku katalyzuje oxidaci indikátoru a způsobuje modré zbarvení reakční zóny.

Citlivost: hemo FEC® neukazuje fyziologická krvácení. Z důvodu odlišného složení stolice a nehomogenního rozložení eventuálně přítomné krve není možné určit hranici citlivosti za fyziologických podmínek. Z výsledků zkoušek se vzorky homogenizovaných stolic s příměsí krve vyplývá citlivost na 1-2% krve ve stolici.

Upozornění: Uchovávejte testy v suchu, při teplotách do 30 st. C a chraňte před přímým slunečním světlem a ultrafialovým zářením. Reakční kartičky a detekční činidlo jsou stabilní do data expirace vyznačeného na obalu. Detekční činidlo je hořlavé: nádobku uchovávejte dobře uzavřenou, mimo zdroje tepla, nekuřte. V případě kontaktu činidla s pokožkou nebo sliznicemi opláchněte proudem vody.

Pokyny pro pacienta:

Spolehlivost výsledků závisí rozhodující měrou na správné přípravě a provedení testu pacientem.

• Dietní opatření: na tři dny před testem a tři dny během testu doporučte pacientovi:
  • stravu co nejbohatší na vlákniny jako luštěniny, salát, ovoce, celozrnné pečivo, ořechy, která podporuje krvácení v případě přítomnosti karcinomu.
  • nekonzumovat syrové nebo polosyrové maso a uzeniny všeho druhu (např. tatarský biftek, játra - pozitivní výsledek testu bez přítomnosti skutečného gastrointestinálního krvácení).
  • nekonzumovat tablety s obsahem vitamínu C a kyseliny acetylsalycilové, které mohou ovlivňovat výsledky testu.
• Jiné hemoragie: doporučujeme neprovádět test po dobu menstruace. Naopak lehká krvácení z dásní a z nosu nepředstavují překážku pro jeho uskutečnění.
• Průjem: při průjmu test neprovádějte, ale odložte na dobu po obnovení normální střevní činnosti.
• Nanášení vzorků stolice: podrobné pokyny pro pacienta se nacházejí na vnitřní straně obálky. Zvláště zdůrazněte následující body:
  • vyšetření musí být provedeno u vzorků pocházejících ze tří po sobě jdoucích vyprázdnění
  • z každé stolice musí být odebrán vzorek ze dvou různých míst
  • otvory A a B v reakční kartičce musejí být zcela zaplněny stolicí
• Vrácení reakčních kartiček: hned po nanesení vzorků na třetí kartičku vložte všechny tři kartičky do obálky a vraťte nebo odešlete lékaři. Nepoužívejte neprodyšné obaly z plastu apod.