Genetické testy
AmpliChip CYP 450 Test
První farmakogenetický čip na světě určený pro využití v běžné lékařské praxi. Test AmpliChip CYP450 je založen na technologii Affymetrix. Test AmpliChip CYP450 slouží ke genotypizaci dvou genů cytochromu P450 a rovněž umožňuje zjistit předpokládaný fenotyp souvisejících enzymatických aktivit pomocí DNA purifikované z lidské krve. Test rozlišuje 29 známých polymorfismů genu CYP2D6, včetně genové duplikace a genové delece, a dva hlavní polymorfismy genu CYP2C19. Detekce těchto polymorfismů CYP2D6 umožňuje identifikaci 33 jedinečných alel, včetně sedmi genových duplikačních alel CYP2D6. Tento test slouží jako pomůcka při volbě léčby a individualizaci terapeutické dávky léků metabolizovaných převážně produkty genů CYP2D6 a CYP2C19.
Linear Array HPV Genotyping test
Genotypizační test LINEAR ARRAY HPV (Lidský papilloma virus) je kvalitativní in vitro test pro detekci
lidského papilloma viru v klinických vzorcích. Test využívá amplifikaci cílové DNA metodou
polymerázové řetězové reakce (PCR) a hybridizace nukleové kyseliny a detekuje třicet sedm genotypů
anogenitální HPV DNA [6, 11, 16, 18, 26, 31, 33, 35, 39, 40, 42, 45, 51, 52, 53, 54, 55, 56, 58, 59, 61,
62, 64, 66, 67, 68, 69, 70, 71, 72, 73 (MM9), 81, 82 (MM4), 83 (MM7), 84 (MM8), IS39 a CP6108]
v cervikálních buňkách odebraných do roztoku PreservCyt®.
Návod k použití
LINEAR ARRAY Hepatitis C Virus Genotyping test
Genotypizační test na HCV LINEAR ARRAY je test in vitro pro stanovení genotypu GT1-GT6 viru hepatitidy
C (HCV) u pacientů s potvrzenou pozitivitou na chronickou infekci virem HCV.
Genotypizační test na HCV LINEAR ARRAY se používá při léčbě infekce virem HCV. Není určen k plošnému
vyšetřování krve či krevních derivátů na přítomnost viru HCV, ani jako diagnostický test k potvrzení infekce tímto
virem.
Návod k použití
FACTOR II (PROTHROMBIN) G20210A KIT
Pro použití se zařízením LightCycler® 1.2
Souprava Factor II (Prothrombin) G20210A slouží k detekci a genotypizaci jednobodové mutace (G na A v pozici 20210) genu lidského
faktoru II z DNA izolované z plné lidské periferní krve. Test se provádí na na zařízení LightCycler® 1.2 za využití polymerázové řetězové reakce
(PCR) k amplifikaci DNA faktoru II získané z klinických vzorků a fluorigenní cílově specifické hybridizace k detekci a genotypizaci
amplifikované DNA faktoru II.
Test Factor II (Prothrombin) G20210A je diagnostický test in vitro pro detekci a genotypizaci mutace Factor II (Prothrombin) G20210A jako
diagnostické pomůcky při posuzování pacientů s podezřením na trombofílii. Test je určen pro použití na zařízení LightCycler® 1.2 (sériová čísla
v EU: 2021 – 5602) za použití software LightCycler® verze 3.5. Příprava vzorku se musí provádět podle pracovních postupů uvedených v návodu k použití testu.
Návod k použití
FACTOR V LEIDEN KIT
Pro použití se zařízením LightCycler® 1.2
Souprava pro faktor V Leiden slouží k detekci a genotypizaci jednobodové mutace (G na A v poloze 1691) genu lidského faktoru V, tzv. mutace
faktoru V Leiden, za použití DNA izolované z plné lidské periferní krve. Test se provádí na zařízení LightCycler® 1.2 za využití polymerázové
řetězové reakce (PCR) k amplifikaci DNA faktoru V získané z klinických vzorků a fluorigenní cílově specifické hybridizace sloužící k detekci
a genotypizaci amplifikované DNA faktoru V.
Test Factor V Leiden je diagnostický test in vitro pro detekci a genotypizaci mutace Factor V Leiden jako diagnostické pomůcky při posuzování
pacientů s podezřením na trombofílii. Test je určen pro použití na zařízení LightCycler® 1.2 (sériová čísla v EU: 2021 – 5602) za použití
software LightCycler® verze 3.5. Příprava vzorku se musí provádět podle pracovních postupů uvedených v návodu k použití testu.
Návod k použití
cobas® 4800 BRAF V600 Mutation Test
Primární použití testu mutace V600 genu BRAF na zařízení cobas® 4800 je detekce mutací V600 genu BRAF v DNA,
extrahovaných z lidských kožních melanomů fixovaných ve formalínu a archivovaných v parafinových blocích.
cobas® KRAS Mutation Test
Test mutace genu KRAS cobas®, určený pro použití se systémem cobas® 4800, je test PCR v reálném čase určený pro
identifikaci mutací v kodonech 12, 13 a 61 genu KRAS v DNA pocházející z lidské tkáně s kolorektálním karcinomem (CRC)
fixované ve formalínu a zalité v parafinu.
cobas® EGFR Mutation Test
Test mutace genu EGFR cobas® je PCR test v reálném čase pro kvalitativní detekci a identifikaci mutací v exonech 18, 19,
20 a 21 genu receptoru pro epidermální růstový faktor (EGFR) v DNA získané z formalínem stabilizovaných lidských
nádorových tkání nemalobuněčného karcinomu plic (NSCLC) v parafínu (FFPET). Test je určen k identifikaci pacientů
s pokročilým NSCLC, jejichž nádory mají mutace v exonech 18, 19, 20 a 21 genu receptoru EGFR, a k výběru pacientů pro
léčbu inhibitory (malé molekuly) tyrozinkinázové aktivity (TKI), které působí na EGFR. Vzorky jsou zpracovány pomocí
soupravy pro ruční přípravu vzorků DNA cobas® a analyzátoru cobas z 480 pro automatizovanou amplifikaci a detekci.