cobas^® 6000

modulární analytický systém

Popis systému

Cobas 6000 je modulární „Serum Work Area“ analytický systém pro středně velké klinické laboratoře. Cobas 6000 používá 3 měřící principy. ISE pro měření elektrolytů – Na, K, Cl, fotometrickou jednotku pro klasickou fotometrii a turbidimetrii a elektrochemiluminiscenční měření pro heterogenní modul. Cobas 6000 <501|601> je nejjednodušší variantou SWA sestavy.

Cobas 6000 se skládá z tzv. z ovládací konzole, Core jednotky – obslužného modulu, fotometrického modulu c 501 obsahujícího ISE jednotku, a modulu pro heterogenní imunoanalýzu e 601.

Ovládací konzole se skládá z počítače, dotykové obrazovky, klávesnice, myši a tiskárny. Software pracuje pod Windows XP a je prakticky stejný při různém počtu i typu modulů, takže ani při případném rozšíření systému o další modul se pro obsluhu nic nezmění. Pro vkládání aplikací, kalibrátorů, kontrol a dokonce i příbalových letáků a návodů slouží tzv. e-library, která je instalována přímo do počítače, takže při vlastní instalaci se pouze aktivují potřebné metody, kalibrátory , resp kontroly. Jejich update, vkládání nových šarží kalibrátorů a kontrol se provádí elektronicky, stejně jako úprava hodnot při případné reasignaci. Tyto změny na aktuální databázi analyzátoru se provádějí po dvoustupňovém schválení – 1. na úrovni země, 2. na úrovni laboratoře. To znamená, že o každé změně se jak zastoupení firmy v dané zemi, tak odpovědný pracovník dané laboratoře nejen dozví, ale její aplikaci musí schválit.

Core jednotka, která je základem každého Cobas 6000 pracuje s 5-ti pozičními stojánky. Do vstupu je možné vložit dva nosiče – každý až s 15 stojánky – tedy až 150 vzorků současně. Statimový vstup slouží pro vkládání stojánků s urgentními vzorky, nebo při napojení na Modular MPA pro on-line vstup vzorků. V tom případě se potom priorita obou vstupů prohodí. Na vstupu je identifikační jednotka a za ní manipulační kruh pro 20 stojánků. Určitý počet pozic lze vyčlenit pro Statimy, resp. pro kontrolní vzorky. Díky tomu je zpracování statimových vzorků skutečně urgentní a stálá dosažitelnost kontrolních vzorků umožňuje automatické zpracování QC.

Fotometrický modul c 501 má výkon až 600 testů/hod. Použití kazet jako nosičů reagencií dovoluje uložení až 60 kazet na palubu. Výměna kazet je možná „za chodu“. Princip měření je klasický pro analyzátory Hitachi – plastové (100 µl) kyvety ve vodní lázni a fotometr s diodovým polem. Vzorková jehla má detektor sraženiny, pěny, hladinový a nárazový senzor. Mytí vzorkové jehly bylo zdokonaleno o sušení, takže nemůže docházet ke kontaminaci (ředění) vzorku oplachovou vodou. Míchání reakční směsi je ultrazvukové. Tím se dále snižuje možnost kontaminace a zároveň se oproti klasickému míchání snižuje spotřeba vody.

ISE jednotka je součástí fotometrického modulu. Pro míchání vzorku se používá kyveta. Z ní je naředěný vzorek (1 + 30) nasát do měřící jednotky shodné s ostatními analyzátory Hitachi. Pro předehřátí vnitřního standardu je vedle ISE jednotky umístěna vyhřívaná nádobka. Měřící rozsah je dostatečný pro sérum i moč.

Modul pro heterogenní imunoanalýzu e601 používá stejnou technologii jako přístroje Elecsys tedy elektrochemiluminiscenci. Modul má dvě měřící komory, takže při stejném taktu, který má Elecsys 2010 má až dvojnásobný výkon, tedy 170 testů/hod. Pro jeden test je možno použít jen jednu nebo obě měřící komory podle frekvence požadavků na příslušný test, čímž je možno snížit náklady na kalibrace a QC. Modul e601 používá stejné soupravy jako Elecsys (kromě statimových 9-ti minutových modifikací), takže v nabídce je více než 50 parametrů z oblasti parametrů štítné žlázy, fertilitních hormonů, tumormarkerů, kardiálních markerů, osteomarkerů, infekčních chorob a dalších. Reagenční kruh má 25 pozic. Prakticky je tedy možno provádět současně 18 – 22 různých metod současně.

Pro pipetování vzorků se používá špička na jedno použití, aby nedocházelo ke kontaminaci předchozím vzorkem. Špička je vybavena detekcí sraženiny, pěny a hladinovým senzorem. Proti Elecsysu má modul e601 navíc tzv. předmycí stanici (PreWash), v které se izolují paramagnetické částice, odstraní se reakční směs a částice se před měřením znovu resuspendují. Tím se odstraní případný matrix efekt.