Tisková zpráva
Společnost Roche vyhrála první velkou veřejnou soutěž v Evropě na screening cervikálního karcinomu pomocí svého testu na průkaz humánního papillomaviru
30. září 2011, Basilej
Exkluzivní smlouva se švédskou nemocnicí Karolinska University Hospital jako pilotní projekt implementace do organizovaného screeningu
Společnost Roche oznámila, že získala exkluzivní smlouvu od nemocnice Karolinska University Hospital ve švédském Stockholmu na dodání diagnostického prostředku pro primární screening lidského papillomaviru (HPV) u švédských žen. Jde o první velkou veřejnou soutěž v Evropě na screening žen pomocí HPV testu Roche na vysoce rizikové typy virů, které mohou potenciálně způsobovat rakovinu děložního hrdla.
Očekává se, že screeningový program poslouží jako pilotní program pro zavedení celostátního primárního screeningu HPV ve Švédsku a začne v listopadu 2011.
V roce 2008 zavedly směrnice Evropské unie o screeningu rakoviny děložního čípku alternativní možnost používat vyšetření HPV jako primární diagnostický test za předpokladu, že jeho zavedení do praxe bude organizovaně odzkoušené s přísným vyhodnocením. Švédský program je jedním z prvních, které se řídí těmito směrnicemi.
"Společnost Roche je pověřena dodáním zdravotnických řešení, která mohou příznivě ovlivnit životy mnoha žen. V klinických zkouškách jsme prokázali, že jedna z deseti žen s normálním cytologickým nálezem (Pap testem), která ale je infikovaná vysoce rizikovým typem HPV 16 nebo 18, již má v buňkách změny, které mohou vést k rakovině děložního čípku. Může se stát, že tyto ženy jsou poslány domů bez sledování, pokud je jim proveden pouze tradiční cytologické vyšetření," řekl Daniel O'Day, výkonný ředitel Roche Diagnostics. "Doufáme, že zavedením našeho nového HPV testu jako primárního screeningového vyšetření se sníží počet žen, které nebudou zachyceny v časných stadiích onemocnění, a tudíž bude možný včasnější zásah dříve, než se u nich rozvine rakovina děložního hrdla."
K určení rizika rakoviny děložního hrdla se tradičně prováděl screening pomocí cytologie nebo cytologie spolu s vyšetřením na HPV. Vyšetření na HPV, a zvláště odhalení typů 16 a 18, nicméně identifikuje více ohrožených žen dříve než jen samotné cytologické vyšetření. Genotypy HPV 16 a 18 jsou dva nejrizikovější genotypy HPV, způsobující více než 70 procent případů rakoviny děložního čípku.
Karolinska University Hospital je jedna z největších a nejprestižnějších nemocnic ve Švédsku a provádí všechna vyšetření pro program organizovaného screeningu rakoviny děložního čípku ve Stockholmu.
O lidském papillomaviru
Přetrvávající infekce lidským papillomavirem je hlavní příčinou rakoviny děložního hrdla, přičemž HPV je celosvětově příčinou ve více než 99 procentech případů tohoto onemocnění. Podle Národní rady pro zdraví a sociální péči ve Švédsku ročně dochází k 450 novým případům rakoviny děložního hrdla a 150 úmrtím na toto onemocnění. Světová zdravotnická organizace odhaduje, že ročně přibývá 470 000 nových případů karcinomu děložního hrdla.
O HPV testu a přístroji cobas® 4800
Test HPV je kvalitativní test in vitro na průkaz lidského papillomaviru ve vzorcích materiálu odebraného stěrem z čípku děložního. Test využívá amplifikaci cílové DNA polymerázovou řetězovou reakcí (PCR) a hybridizaci nukleové kyseliny k detekci 14 vysoce rizikových typů HPV v jednom vyšetření. Test specificky identifikuje typy HPV 16 a HPV 18, a zároveň detekuje jiné vysoce rizikové typy (31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 66 a 68). Je k dispozici v USA a všech zemích akceptujících označení CE.
Přístroj cobas® 4800 je navržen tak, aby poskytoval nové standardy laboratorního vyšetření a lékařsky relevantní diagnostické informace. Systém poskytuje plnou automatizaci, provádí až 282 testů za méně než 12 hodin a poskytuje rychlou analýzu screeningových vyšetření na infekce HPV splňující potřeby většiny klinických laboratoří.
O společnosti Roche
Společnost Roche s ústředím v Basileji ve Švýcarsku je předním výrobcem s vlastním vývojem a výzkumem, který disponuje kombinovanými silami farmaceutických a diagnostických prostředků. Roche je největší biotechnologickou společností na světě se skutečně odlišnými léky v oblasti onkologie, virologie, zánětů, metabolismu a centrální nervové soustavy. Roche je také předním světovým výrobcem in vitro diagnostik, tkáňových diagnostik a průkopníkem v léčbě cukrovky. Strategie personalizované zdravotní péče společnosti Roche se zaměřuje na poskytování léků a diagnostických prostředků umožňujících hmatatelné zlepšení zdraví, kvality života a přežití pacientů. V roce 2010 měla společnost Roche 80 000 zaměstnanců po celém světě a investovala přes 9 miliard švýcarských franků do výzkumu a vývoje. Skupina dosáhla prodeje ve výši 47,5 miliard švýcarských franků. Genentech v USA je plně vlastněným členem skupiny Roche. Roche má majoritní podíl v Chugai Pharmaceutical v Japonsku. Další informace: www.roche.com .
Všechny ochranné známky použité nebo zmíněné v této tiskové zprávě jsou chráněny zákonem.
Pro další informace kontaktujte:
MUDr. Olga Bálková
Medical Advisor
Tel.: +420-220 382 540 / e-mail: olga.balkova@roche.com