Společnost Roche přináší dokonalejší testy na přítomnost viru hepatitidy B
Účinnější testování virové zátěže v séru a plazmě díky citlivé a plně automatizované platformě
Společnost Roche Molecular Diagnostics dnes oznámila, že získala certifikát CE Mark pro svůj nový test COBAS® AmpliPrep/COBAS® TaqMan® HBV Test v2.0, a může tedy zahájit jeho prodej pro klinické použití v Evropské unii. Tento vysoce citlivý test využívá plně automatickou technologii PCR v reálném čase, díky čemuž lze dosáhnout širokého rozmezí pro kvantifikaci DNA viru hepatitidy B (HBV) v plazmě nebo séru pacienta. Podle údajů Světové zdravotnické organizace žijí na světě přibližně 2 miliardy lidí aktuálně nakažených HBV a zhruba 350 milionů obyvatel je chronickými nosiči viru hepatitidy B, u kterých existuje riziko vzniku rakoviny jater.1
„Je nezbytně důležité sledovat množství viru hepatitidy B v krvi. Pomocí zjištěných hodnot můžeme jednak určit, kdy by měla být zahájena léčba hepatitidy typu B, a také hodnotit reakci na léčbu,“ uvedla Dr. Teresa Wrightová, vedoucí klinického výzkumu Roche Molecular Diagnostics. „Díky standardizovanému měření virové zátěže mohou lékaři pomocí tohoto testu stanovit pacientům optimální léčbu. Dokonalejší automatické měření hodnot umožní dosáhnout efektivnějších výsledků i v laboratorních podmínkách.
Testy virové zátěže hepatitidy B umožňují kvantifikovat přítomnost viru hepatitidy B v krvi pacienta, vytipovat pacienty, u kterých je nutné začít s léčbou, předvídat a posoudit individuální odezvu na léčbu a u léčených pacientů hodnotit průběh terapie.
Informace o testu COBAS® AmpliPrep/COBAS® TaqMan® HBV Test v2.0
Pomocí testu COBAS® AmpliPrep / COBAS® TaqMan® HBV Test v2.0 od společnosti Roche lze zjistit genotypy a precore mutanty. Tento test oproti testům předchozích generací poskytuje širší rozmezí, a to již od 20 IU/ml až po 1,7E+08 IU/ml, a usnadňuje tak lékařům sledování virové zátěže. K testování lze použít jak sérum, tak i plazmu, a k provedení testu stačí pouhých 650 μl vzorku.
Test je určen pro použití na automatizované platformě společnosti Roche, pro kterou byl v roce 2005 vydán certifikát CE Mark. Platforma zahrnuje přístroj COBAS® AmpliPrep pro automatickou přípravu vzorků a analyzátor COBAS® TaqMan® nebo menší analyzátor COBAS® TaqMan® 48 pro automatizovanou amplifikaci a detekci založenou na technologii PCR v reálném čase.
Test poskytuje výsledky ihned po zpracování vzorků, takže mezi jednotlivými kroky není nutné provádět žádné manuální zásahy. Díky možnosti vlastního nastavení konfigurace lze navíc získat řešení přizpůsobená potřebným výsledkům. Jedna testovací sada obsahuje až 72 testů v samolepicích kazetách s činidlem připravených k okamžitému použití. Každý test obsahuje také enzymy AmpErase z vlastní produkce společnosti Roche, jejichž účelem je zabránit vzájemné kontaminaci vzorků a laboratoří.
O hepatitidě B
Podle Světové zdravotnické organizace žijí tři čtvrtiny lidí na světě v oblastech s vysokým výskytem infekce hepatitidy B. Přestože již od roku 1982 existuje vakcína proti hepatitidě B, ročně zemře na chronickou hepatitidu, cirhózu jater nebo primární rakovinu jater 600 000 lidí.1
Virus hepatitidy B se šíří nechráněným pohlavním stykem, půjčováním použitých injekčních jehel nebo přenosem z nakažené matky na plod. Symptomy hepatitidy, k nimž patří žloutenka, únava, bolest břicha, nechuť k jídlu, nevolnost a zvracení, se projevují přibližně u 70 % nakažených osob.
O společnosti Roche a divizi Roche Diagnostics
Společnost Roche se sídlem ve švýcarské Basileji je jedním z předních světových koncernů zaměřených na výzkum v oblasti farmacie a diagnostiky. Je také největší biotechnologickou společností na světě, která přináší na trh nové produkty a služby umožňující včasnou detekci, prevenci, diagnózu a léčbu chorob, a přispívá tak ke zlepšení zdraví a kvality života lidí. Společnost Roche je světovou jedničkou v oblasti laboratorní diagnostiky a léčby především v onkologii a transplantační medicíně. K dalším oblastem, kterým se firma věnuje, patří autoimunitní a zánětlivá onemocnění, virologie, metabolické poruchy a nemoci centrální nervové soustavy. V roce 2007 činily tržby Farmaceutické divize 36,8 miliard švýcarských franků a tržby divize Diagnostiky 9,3 miliard franků. Společnost Roche navázala s mnoha partnery smluvní vztahy a strategická partnerství v oblasti výzkumu a vývoje, důkazem čehož je i její majoritní podíl ve společnostech Genentech a Chugai. Investice do výzkumu a vývoje v roce 2007 přesáhly 8 miliard švýcarských franků. Celá skupina Roche zaměstnává 80 000 lidí. Další informace najdete na internetových stránkách www.roche.com.
Všechny ochranné známky uvedené v této tiskové zprávě jsou chráněny zákonem.
Další informace poskytne:
MUDr. Olga Bálková
Medical Advisor
olga.balkova@roche.com
602 124 992
1 Světová zdravotnická organizace. www.who.int